乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

浙械注准20192400051

浙械注准20192400051

宁波市江北区皇吉浦路288号

宁波市江北区皇吉浦路288号

乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

第二类

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试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液、L-乳酸锂； 试剂2：氧化型辅酶I。

用于人血清或血浆中的乳酸脱氢酶（LDH）活力的测定。

2～8℃避光保存，有效期一年。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-15

2024-02-17

1.包装规格：增加“156mL（试剂1：2×52mL + 试剂2：2×26mL）；312mL（试剂1：4×52mL + 试剂2：4×26mL）；168mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×28mL）；336mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×28mL）；180mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×30mL）；360mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：4×30mL）；1440测试/盒(试剂1：4×40mL +试剂2：4×20mL)”。 2.适用机型：增加“Hitachi006/008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPT/AtellicaCH930；雅培Alinity c”。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。