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一次性使用造影手术包
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注册证编号
豫械注准20162640042
注册人名称
豫械注准20162640042
注册人住所
平顶山市新城区纬五路
生产地址
平顶山市郏县城关镇龙山大道东段
产品名称
一次性使用造影手术包
管理类别
第二类
型号规格
常规型、选配型
结构及组成
产品由手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术衣、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用口罩、包布、医用帽子、剖腹单、手术洞巾、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于临床对患者实施造影手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
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