总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20192401289

粤械注准20192401289

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×50人份/盒、2×100人份/盒；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

Ra：链霉亲和素包被的磁珠悬浮于TRIS缓冲液，含防腐剂，0.2mg/mL； Rb：抗三碘甲状腺原氨酸抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物稀释于PBS缓冲液，含防腐剂，69mg/dL； Rc：三碘甲状腺原氨酸-生物素的结合物稀释于PBS缓冲液，含防腐剂，12mg/dL； Rd：八苯胺一萘磺酸（ANS）稀释于MES缓冲液，含防腐剂； 校准品：三碘甲状腺原氨酸稀释于硼砂缓冲液，含防腐剂（浓度见标签）； 质控品：三碘甲状腺原氨酸稀释于硼砂缓冲液，含防腐剂（靶值范围见靶值单）。

用于体外定量测定人体血清中总三碘甲状腺原氨酸的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

未开瓶试剂2～8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2019-12-16

2024-12-15

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。