糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）

粤械注准20222400740

粤械注准20222400740

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑蓝显色法）

第二类

试剂：R1:1×40mL;R2:1×10mL; R1:2×40mL;R2:2×10mL; R1:2×60mL;R2:2×15mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 质控品(选配）：1×1mL; 校准品（选配）：1×0.5mL;

R1：磷酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝;R2:碳酸盐缓冲液；质控品/校准品：1-脱氧-1-吗啉果糖。

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后2～8℃密封保存，需30天内使用。 质控品/校准品：未开封：2-8℃冷冻保存，有效期12个月； 复溶后： 2～8℃密封保存可稳定2天；-20℃避光密封保存可稳定30天,，仅可冻融一次。

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广东省药品监督管理局

2022-06-09

2027-06-08

2023-05-08: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。