抗心磷脂抗体（ACA）诊断试纸（胶体金法）

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注册证编号

冀食药监械（准）字2013第2400049号

注册人名称

冀食药监械（准）字2013第2400049号

注册人住所

石家庄桥西区新石北路368号

生产地址

石家庄桥西区新石北路368号

产品名称

抗心磷脂抗体（ACA）诊断试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型:1人份/袋卡型：1人份/盒

结构及组成

"条型：由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板组成。卡型：由条型试纸、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管组成。条型：试纸条宽度应不低于2.5mm。卡型：长70mm±2mm，宽18mm±1mm，厚5mm±0.1mm。液体移动速度：应不低于10mm/min。灵敏度：最低检出量不高于30μg/mL。"

适用范围

用于定性检测血清中抗心磷脂抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2013-05-02

有效期至

2013-05-02