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一次性带鞘管腹壁吻合器
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注册证编号
湘械注准20222020434
注册人名称
湘械注准20222020434
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称
一次性带鞘管腹壁吻合器
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
产品由穿刺器和吻合器组成，其中穿刺器由鞘管和芯杆组成，吻合器由吻合固件和缝线穿引器组成。限位器、转换盖作为选配组件。产品主要由PC、ABS、PP、06Cr19Ni10、硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2027-03-07
变更情况
变更时间：2022-08-30
变更内容：1.变更事项
1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。
变更时间：2022-07-04
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。
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