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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3151252号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3151252号
注册人住所
江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街
生产地址
江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml 注射针:(0.45-16、0.5-21、0.55-20)RW.LB、(0.6-24、0.7-30、0.8-35、0.9-35、1.2-36)TW.LB
结构及组成
结构:产品由医用高分子材料制成的外套(材料:聚丙烯)、芯杆(材料:聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、和无菌注射针(材料:针座、护套-聚丙烯,针管-不锈钢)装配组成。
适用范围
产品供临床医院抽吸药液后作人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次重新注册,产品规格型号、性能结构及组成、适用范围等无变化。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-10-14
有效期至
2015-10-13
变更情况
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