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医用生物凝胶敷料

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注册证编号
皖械注准20172180150
注册人名称
皖械注准20172180150
注册人住所
安徽省太和县经济开发区A区
生产地址
安徽省太和县经济开发区A区
产品名称
医用生物凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型; 规格:1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成
该产品由医用生物凝胶和推注器组成。医用生物凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。
适用范围
Ι型:适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗;Ⅱ型:适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛;大便疼痛、出血;肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗;Ⅲ型:适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2027-10-08
变更情况
产品名称由“医用抗菌凝胶” 变更为 “医用生物凝胶敷料”。 结构及组成由“该产品由抗菌凝胶和推注器组成。抗菌凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。” 变更为 “该产品由医用生物凝胶和推注器组成。医用生物凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配