一次性无菌锯片

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232041688

注册人名称

苏械注准20232041688

注册人住所

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）(委托生产)

产品名称

一次性无菌锯片

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成，分为摆锯锯片和往复锯片两个系列，摆锯锯片根据其结构型式不同将其分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号，规格为锯片宽度×锯片体厚度×锯切深度。往复锯片根据其结构型式不同将其分为单侧锯齿Ⅰ型、单侧锯齿Ⅱ型、单侧锯齿Ⅲ型、双侧锯齿四种型号，规格为锯片体厚度×有效锯切长度。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-28