3D打印可调式口腔固定器

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注册证编号

渝械注准20232050351

注册人名称

渝械注准20232050351

注册人住所

重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层

生产地址

重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层北侧

产品名称

3D打印可调式口腔固定器

管理类别

第二类

型号规格

BW-3DGD-03

结构及组成

由上牙板、下牙板、调节板、螺钉、螺母组成（其中上牙板由把手、螺孔、上牙槽、挡齿部组成，下牙板由把手、螺孔、下牙槽、挡齿部、压舌部组成，调节板包含2块厚度2mm,一块厚度5mm，一块厚度10mm三种规格）；其中部件上牙板、下牙板、调节板（2mm、5mm、10mm）均采用聚乳酸材料通过3D打印工艺制成，螺母、螺钉采用尼龙材料制得；为可拆卸结构。非无菌提供。

适用范围

用于头颈部肿瘤放射治疗患者口腔内器官和口腔张合度的固定。可与其他头颈部固定装置组合使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-09-22