B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20192400812

苏械注准20192400812

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、

磁珠试剂：包被链亲和素的磁性微粒（>0.5mg/mL），标记生物素的B型利钠肽抗体（>0.25μg/mL），防腐剂（proclin 300）（>0.01%）。吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性B型利钠肽抗体（>0.025μg/mL），防腐剂（proclin 300）（>0.01%）。B型利钠肽质控品（选配）：冻干粉，含B型利钠肽（BNP）重组抗原，磷酸盐缓冲液（0.1mol/L），防腐剂（proclin 300）（>0.01%）。水平1靶值范围：（70~130）pg/mL；水平2靶值范围：（700~1300）pg/mL。另外，还配备有射频卡。

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的B型利钠肽（BNP）含量。

试剂2-8℃保存有效期为12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为12个月，复溶后，2-8℃保存可存放7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-22

2024-07-16

2022-12-22产品技术要求、说明书变化 由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”产品名称变化 由“B型利钠肽检测试剂盒（化学发光法）”变更为“B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光法）”