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一次性使用取石网篮

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注册证编号
湘械注准20222021849
注册人名称
湘械注准20222021849
注册人住所
湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404
生产地址
湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404
产品名称
一次性使用取石网篮
管理类别
第二类
型号规格
VWL-T-0855、VWL-T-1055、VWL-T-0865、VWL-T-1065、VWL-F-1055、VWL-F-1065。
结构及组成
一次性使用取石网篮由取石网篮、导入器和封水帽组成。其中取石网篮由网篮、护套管、鞘管、内芯、推拉手柄组成。网篮由镍钛合金材料制成;护套管由Pebax材料制成;鞘管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成;内芯由304不锈钢材料制成;推拉手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成;导入器由聚丙烯材料制成;封水帽由聚碳酸脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
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