器械数据库
植入式骶神经刺激器
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注册证编号
国械注准20233120807
注册人名称
国械注准20233120807
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢505室
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号18幢104、105室
产品名称
植入式骶神经刺激器
管理类别
第三类
型号规格
IS-10A
结构及组成
产品由植入式骶神经刺激器、扭力螺丝刀组成。
适用范围
该产品与植入式骶神经刺激电极及植入式骶神经刺激延伸导线配套使用，适用于骶神经电刺激，用于成人排尿控制的辅助治疗。用于保守治疗无效或不耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急、尿频。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2028-06-13
变更情况
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