糖化血清蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172400485

注册人名称

鲁械注准20172400485

注册人住所

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

糖化血清蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×25mL R2：1×5mL； R1：4×25mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×16mL； R1：4×40mL R2：2×16mL； R1：4×40mL R2：1×32mL； R1：2×50mL R2：2×10mL； R1：2×50mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：2×12mL； R1：2×60mL R2：1×24mL

结构及组成

试剂1（R）：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）缓冲液（60mmol/L）、蛋白酶K（700U/mL）、过氧化物酶（60U/L）、硫酸铜（30μmol/L）、亚铁氰化钾（90μmol/L）、胆汁酸（18mg/mL）、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）（2.8mmol/L）、聚乙二醇单辛基苯基醚（TRITONX-100）（2.5mg/mL）、酒石酸钠钾（114μmol/L）；试剂2（R2）：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）缓冲液（60mmol/L）、氨基酮氧化酶(KAO)（9kU/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）（50mmol/L）、4-氨基安替比林（10.5mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-13