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一次性使用医用口罩
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注册证编号
沪械注准20202140498
注册人名称
上海国颂医疗科技有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区康桥东路1号
生产地址
上海市浦东新区金顺路22号A栋三层（西）； 上海市浦东新区金顺路22号C栋二层（西）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：灭菌级、非灭菌级；规格为：L号、M号、S号。\n\r
结构及组成
产品为平面形耳挂式，由面层、滤层、内层、鼻夹和口罩带组成。面层、内层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折可塑性材料，口罩带为松紧带。\n\r
适用范围
产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
一次性使用，产品有效期2年。灭菌级采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
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