数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20192060437

锐珂（上海）医疗器材有限公司

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

数字化医用X射线摄影系统

第二类

DRX-Innovation Plus(配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6)\n\r

产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、悬吊球管机架、胸片架、限束器、放射诊断摄影床、电离室、滤线栅、数字化平板探测器和电池充电器（可选）、DAP装置（可选）和侧位支架（可选）、操作控制台（含系统软件）组成。系统软件名称：DirectView系统软件，发布版本号5.7。\n\r

用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

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原《分类目录》产品分类编码：6830。\n\r

产品技术要求

无

上海市药品监督管理局

2019-09-30

2024-09-29

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