痔疮环切辅助器械包

沪械注准20202020456

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

上海市虹口区粤秀路351号

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）；上海市虹口区粤秀路351号6幢

痔疮环切辅助器械包

第二类

Ⅰ-32、Ⅰ-34、Ⅱ-32、Ⅱ-34 具体配置见附表\n\r

I型器械包由扩张器、缝扎器、带线器组成，II型器械包由扩张器、缝扎器、带线器及吻合器组件组成。其中扩张器、缝扎器、带线器为随包注册产品，吻合器组件为持证产品。带线器采用不锈钢12Cr18Ni9材料，扩张器和缝扎器应采用聚碳酸酯或A.B.S材料。\n\r

产品用于内痔或混合痔手术时，扩张肛门及缝扎直肠粘膜作荷包成型用。

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受托生产企业：上海优科骨科器材有限公司原注册证编号：沪械注准20152090288\n\r

产品技术要求

产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期2年。

上海市药品监督管理局

2020-09-21

2025-09-20

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