一次性使用中心静脉置管护理套件

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注册证编号

沪械注准20192140495

注册人名称

上海亚澳医用保健品有限公司

注册人住所

上海市浦东新区六陈路999号

生产地址

上海市浦东新区六陈路999号

产品名称

一次性使用中心静脉置管护理套件

管理类别

第二类

型号规格

TJ01、TJ02、TJ03、TJ04、TJ05、TJ06、TJ07、TJ08、TJ09、TJ10、TJ11、TJ12、TJ13、TJ14、TJ15、TJ16、TJ17、TJ18、TJ19、TJ20、TJ21、TJ22、TJ23、TJ24、TJ25、TJ26、TJ27、TJ28、TJ29、TJ30、TJ31、TJ32、TJ33、TJ34、TJ35、TJ36、TJ37、TJ38、TJ39、TJ40、TJ41、TJ42、TJ43、TJ44、TJ45、TJ46、TJ47、TJ48、TJ49、TJ50、TJ51、TJ52、TJ53、TJ54、TJ55、TJ56、TJ57、TJ58、TJ59、TJ60、TJ61、TJ62、TJ63、TJ64、TJ65、TJ66；具体配置见附录\n\r

结构及组成

产品由医用无纺布片、拉合胶布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用护理垫、纸尺（必配件）及一次性手术衣、医用脱脂棉、一次性医用酒精消毒片、敷料剪、碘伏棉棒、酒精棉棒、酒精棉、碘伏棉、自粘性透明敷料、透明敷料、透气透明敷贴、压敏胶带、一次性使用止血带、一次性使用敷料镊（选配件）等选配件组成，具体详见配置表。\n\r

适用范围

适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。

产品储存条件及有效期

备注

原《医疗器械分类目录》分类编码：6864\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期