β2－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202400187

注册人名称

上海捷门生物技术有限公司

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

β2－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×40mL，R2：1×10mL； R1：2×30mL，R2：1×15mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL； R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：4×50mL，R2：1×50mL； R1：4×100mL，R2：1×100mL；R1：4×200mL，R2：1×200mL； R1：1×12mL，R2：1×12mL；R1：1×50mL，R2：1×50mL； R1：3×50mL，R2：3×50mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL；R1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL；R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL；R1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL；R1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL；R1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL；R1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL；R1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：2×30mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×100mL，R2：1×100mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：4×200mL，R2：1×200mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×12mL，R2：1×12mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：1×50mL，R2：1×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL；R1：3×50mL，R2：3×50mL，校准品6水平×1mL，质控品（血清）2水平×1mL，质控品（尿液）2水平×1mL。\n\r

结构及组成

试剂R1：PB缓冲液、防腐剂、表面活性剂；试剂R2：抗体致敏胶乳（β2-微球蛋白抗体）、PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；校准品：β2 -微球蛋白、PB缓冲液、稳定剂、防腐剂；质控品：β2 -微球蛋白、PB缓冲液、稳定剂、防腐剂。\n\r

适用范围

供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃，试剂有效期为18个月，校准品、质控品有效期为24个月。

备注

无\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无