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腔镜切割吻合器用一次性钉匣
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注册证编号
沪械注准20202020183
注册人名称
盈甲医疗器械制造（上海）有限公司
注册人住所
上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号
生产地址
上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号
产品名称
腔镜切割吻合器用一次性钉匣
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
产品由抵钉座、钉仓、钉匣底座、套管和钉匣外壳组成。\n\r
适用范围
产品与该注册人的腔镜切割吻合器(ENDO EGA系列)配套，用于对肺、支气管及胃、肠组织的切除、横断和吻合。可在开放式外科手术及腔镜手术中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
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