器械数据库

人工耳蜗语音处理器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192120027
注册人名称
上海力声特医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海市浦东新区青黛路668号
产品名称
人工耳蜗语音处理器
管理类别
第二类
型号规格
LSP-20A\n\r
结构及组成
LSP-20A型人工耳蜗语音处理器包括:语音处理单元、发射线圈、体佩电池盒(1800mAh、2800mAh)、耳背电池盒、连接线缆、充电坞及软件(版本号:SP20A 1)组成。\n\r
适用范围
产品配合本单位的医疗器械注册证的人工耳蜗植入体(LCI-20PI型),通过麦克风采集外界声音信号,处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6821\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-02-03
有效期至
2024-02-02
变更情况
/