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一次性使用经鼻胃肠插管

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注册证编号
沪械注准20192140274
注册人名称
上海鹏冠生物医药科技有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区马吉路2号1101室
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称
一次性使用经鼻胃肠插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:A、B-I、B-II。A型规格:5Fr、6Fr、8Fr-Ⅰ、8Fr-Ⅱ、10Fr-Ⅰ、10Fr-Ⅱ、 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr;B-I型规格:12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr;B-II型规格:12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr\n\r
结构及组成
产品由导管(含涂层)、接头和导丝组成。导管和接头由热塑性聚氨酯材料制成,导丝由06Cr19Ni10材料制成\n\r
适用范围
适用于肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液。
产品储存条件及有效期
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备注
受托生产企业:上海辛菖医疗器械有限公司原《分类目录》分类编码:6866\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品采用环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
变更情况
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