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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20202060358
注册人名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Compass A(配置一、配置二)\n\r
结构及组成
产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台(含系统软件）和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架、摆位摄像头组成。配置信息见附页。\n\r
适用范围
用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/
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