一次性使用腹透引流袋

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注册证编号

沪械注准20202100421

注册人名称

上海莱灵医疗器械有限公司

注册人住所

上海市宝山区沪太路4350号

生产地址

上海市宝山区沪太路4350号

产品名称

一次性使用腹透引流袋

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型\n\r

结构及组成

产品由输液管、引流导管、废液袋、Y三通、引流导管接口、接口保护套、导管夹和连接折芯组成。输液管、引流导管、废液袋、Y三通由输血(液)器具用聚氯乙烯为主体材料制成。引流导管接口由热塑性聚酯弹性体制成。接口保护套由热塑性弹性体制成。导管夹由聚甲醛制成。连接折芯由输血(液)器具用聚氯乙烯和聚碳酸酯组成。\n\r

适用范围

本产品经腹膜透析液生产企业高温灭菌后，用于收集病人腹膜透析时的废液及透析液的通过。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：沪械注准20162660327\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期2年。

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期