器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
沪械注准20202140335
注册人名称
上海金塔医用器材有限公司
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式（纸塑包装）、平面耳挂式（PE包装）规格：17×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9cm、12×8cm\n\r
结构及组成
产品面罩为四层结构，里层和外层为无纺布材质，中间层为聚四氟乙烯（PTFE）滤膜和无纺布复合制成，有可塑性鼻夹，口罩带为弹性。\n\r
适用范围
产品以无菌形式提供，供医务人员及接受处理的患者在操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
/
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