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血清总钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
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注册证编号
沪械注准20202400370
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
血清总钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
管理类别
第二类
型号规格
50 ml(R:1×50ml)；100ml(R:2×50ml)；210ml(R:3×70ml)；240ml(R:3×80ml)；600测试(2×43ml)；2000测试(5×58ml);4440测试(10×64ml)\n\r
结构及组成
偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中血清总钙(Ca)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
原产品注册证号：沪械注准20152400685\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/
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