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C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20202400369
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50ml（R1:1×40ml,R2:1×10ml）,120ml(R1:2×45ml,R2:1×30ml);160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml);160ml(R1:2×64ml,R2:1×32ml);\n\r
结构及组成
R1: 氯化铵缓冲液；R2: 抗人CRP抗体胶乳颗粒。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中C-反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
原产品注册证号：沪械注准20152400684\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/
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