α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202400371

注册人名称

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册人住所

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；400测试 (R1:1×39ml, R2:1×20ml)；800测试（R1:2×39ml, R2:1×39ml）\n\r

结构及组成

R1: 磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸；R2: 还原型辅酶I（NADH）。\n\r

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光,12个月

备注

原产品注册证号：沪械注准20152400686\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无