心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202400351

注册人名称

上海乐合生物科技有限公司

注册人住所

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室

生产地址

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室

产品名称

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、40人份/盒\n\r

结构及组成

检测试剂：样品垫、硝酸纤维素（NC）膜（检测区包被有cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体、CKMB单克隆抗体和羊抗兔IgG），试剂垫（喷有荧光标记的cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体、CKMB单克隆抗体和兔IgG）、PVC底板和吸水纸；样品缓冲液：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白;IC卡：含校准曲线，批号信息。\n\r

适用范围

本试剂供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。做辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

检测试剂4～30℃保存，有效期18个月，试剂铝箔袋开封后，30分钟内有效。

备注

无\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局