环孢霉素测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）

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注册证编号

沪械注准20192400537

注册人名称

上海云泽生物科技有限公司

注册人住所

上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1、401-1室

生产地址

上海市浦东新区古丹路15弄18号3层A单元

产品名称

环孢霉素测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：\t试剂：R1：10mL×1；R2：10mL×1；样本萃取剂：20mL×1；校准品：A：3mL×1；B：1mL×1；C：1mL×1；D：1mL×1；E：1mL×1；F：1mL×1；规格2：\t试剂：R1：15mL×1；R2：15mL×1；样本萃取剂：30mL×1；校准品：A：3mL×1；B：1mL×1；C：1mL×1；D：1mL×1；E：1mL×1；F：1mL×1；规格3：\t试剂：R1：45mL×1；R2：45mL×1；样本萃取剂：45mL×2；校准品：A：3mL×1；B：1mL×1；C：1mL×1；D：1mL×1；E：1mL×1；F：1mL×1；\n\r

结构及组成

试剂1(R1)：环孢霉素衍生物，2-(N-吗啉)乙磺酸；防腐剂。试剂2(R2)：抗环孢霉素鼠单克隆抗体致敏的乳胶颗粒，4-羟乙基哌嗪乙磺酸；防腐剂。校准品：含有不同环孢霉素浓度的牛全血溶液；防腐剂。样本萃取剂：含甲醇和无机盐蛋白变性剂。\n\r

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒（R1、R2、校准品）2-8℃避光、密封贮存，有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2-8℃保存，可稳定1个月。样本萃取剂于2℃~30℃密封贮存，有效期12个月。

备注

无\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无