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亲水润滑间歇式导尿管
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202140145
注册人名称
美昕医疗器械（上海）有限公司
注册人住所
松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
生产地址
松江区松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
产品名称
亲水润滑间歇式导尿管
管理类别
第二类
型号规格
小儿用：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；男用/女用：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr\n\r
结构及组成
产品为一次性高分子材料制品。由医用PVC导尿管和含水凝胶高分子聚合物（丙烯酸酯改性聚丁二醇）涂层组成。\n\r
适用范围
产品供临床为患者一次性膀胱导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
元产品注册证编号：沪械注准20152660119\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
/
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