一次性使用腹膜透析液引流器

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注册证编号

沪械注准20202100460

注册人名称

上海百洛普医疗科技有限公司

注册人住所

上海市闵行区平阳路258号

生产地址

上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼

产品名称

一次性使用腹膜透析液引流器

管理类别

第二类

型号规格

YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型、YLQ-Ⅳ型、YLQ-Ⅴ型。\n\r

结构及组成

产品由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路、废液收集袋组成。其中三通、灌注管路、引流管使用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制造，YLQ-I型产品的连接接口使用聚碳酸酯材料制造，防护帽使用聚丙烯制造。YLQ-II型、YLQ-III型产品的连接接口和防护帽使用热塑性弹性体（TPE）材料制造。\n\r

适用范围

产品在腹膜透析治疗中用于腹膜透析液的灌注（YLQ-IV型和YLQ-V型不适用）和废液的引流、收集。

产品储存条件及有效期

备注

无\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用；产品有效期2年。

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期