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骨活检骨凿
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注册证编号
沪械注准20202040152
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
骨活检骨凿
管理类别
第二类
型号规格
BC1101\n\r
结构及组成
骨活检骨凿分别由空心骨凿及推杆组成。骨活检骨凿的金属部分采用符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10材料，手柄材料采用ABS（医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物）材料制成。\n\r
适用范围
供骨科手术中钻取松质骨作病理活检用。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
/
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