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椎体成形工具包
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注册证编号
沪械注准20202040346
注册人名称
上海创辰生物科技有限公司
注册人住所
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
生产地址
上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
产品由经皮穿刺针、工作套管、导针、骨钻、推杆和骨取样器组成，金属部分采用06Cr19Ni10制成，高分子部分采用聚酰胺(PA)制成。\n\r
适用范围
产品供医疗机构骨科微创介入手术(经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术)时做配套工具用。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期1年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
/
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