总胆固醇检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

沪械注准20202400344

注册人名称

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册人住所

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

产品名称

总胆固醇检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml（R1:2×70ml，R2:1×70ml）；240ml（R1:2×80ml，R2:1×80ml）； 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)； 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；780ml（R1:8×65ml, R2:4×65ml）；600测试（R1:2×29ml, R2:1×29ml）\n\r

结构及组成

R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、胆酸钠；R2: 4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚。\n\r

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中总胆固醇（TC）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光,12个月

备注

原产品注册证号：沪械注准20152400679\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无