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内镜用带包塑层活组织取样钳
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注册证编号
沪械注准20202020291
注册人名称
上海埃尔顿医疗器械有限公司
注册人住所
上海市宝山区金勺路1688号24幢
生产地址
上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称
内镜用带包塑层活组织取样钳
管理类别
第二类
型号规格
见附页\n\r
结构及组成
产品由钳头、管鞘（带包塑层，分为普通包塑层、润滑包塑层）、手柄组成，钳头采用06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb，普通包塑层采用PE材料，润滑包塑层采用FEP材料。\n\r
适用范围
用于医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取组织用。
产品储存条件及有效期
/
备注
无\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
注册人住所由“上海市灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。\n\r
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