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C肽（C-peptide)检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
滇械注准20202400120
注册人名称
云南昊戌生物科技有限公司
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
C肽（C-peptide)检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。\n\r
结构及组成
产品由1：硝酸纤维膜（抗人C肽（C-Peptide）抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金标记的C肽金标记抗体）以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成；2：其他组成包括吸管、SD卡、干燥剂。\n\r
适用范围
配套昊戌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，用于定量检测人全血、血清及血浆中的C肽（C-peptide)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4-25℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月；铝箔袋拆封后，可稳定1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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