器械数据库
红外额温计
注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20202070044
注册人名称
云南恩昊医疗器械有限公司
注册人住所
云南省玉溪市高新区九龙片区智能终端制造产业园2栋
生产地址
云南省玉溪市高新区九龙片区智能终端制造产业园2栋
产品名称
红外额温计
管理类别
第二类
型号规格
EHYL-102\n\r
结构及组成
产品由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路测量电路组成。采用红外感温方法测量温度显示。\n\r
适用范围
采用红外感温方法测量并显示人体额头温度。
产品储存条件及有效期
环境温度:-20 ℃-+50 ℃;相对湿度:≤85%;大气压力:70kPa-106kPa
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为12个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当提交产品有效期和包装研究资料、生物相容性评价、临床准确性及重复性验证资料。\n\r
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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