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降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
滇械注准20202400021
注册人名称
昆明思安生物科技有限公司
注册人住所
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
生产地址
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒\n\r
结构及组成
见附表\n\r
适用范围
用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。有效期:12个月,试剂盒开启后2℃―8℃保存，可稳定存放4周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
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