糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）

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注册证编号

滇械注准20202400001

注册人名称

云南昊戌生物科技有限公司

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附表\n\r

结构及组成

洗脱液R1：磷酸盐缓冲液 32 mmol/L，氯化钠 35 mmol/L，叠氮钠 3 mmol/L；洗脱液R2：磷酸盐缓冲液 32 mmol/L,氯化钠 55 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L；洗脱液R3：磷酸盐缓冲液 38 mmol/L,氯化钠160 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L；溶血剂：磷酸盐缓冲液 3.5 mmol/L,叠氮钠 1.5 mmol/L、曲拉通0.4 mmol/L。\n\r

适用范围

配套昊戌品牌HT-800全自动糖化血红蛋白分析仪，用于对定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

产品储存条件及有效期

常温、密封贮存，在原包装未打开情况下，有效期为31个月；开瓶后常温、避光可稳定存放4个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2020-01-15

有效期至