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医用一次性防护服

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注册证编号
滇械注准20202140095
注册人名称
云南虹云医疗用品有限公司
注册人住所
中国(云南)昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
生产地址
中国(云南)昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
产品采用聚丙烯覆聚丙乙烯膜经缝制、粘合而成。由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。\n\r
适用范围
用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。12个月。
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批,注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时,注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。\n\r
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2020-12-08
变更情况
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