器械数据库
医用外科口罩（无菌）
注册证信息下载
注册证编号
内械注准20202140071
注册人名称
赤峰九州通达医疗器械有限公司
注册人住所
赤峰市红山经济开发区维信路北段
生产地址
赤峰市红山经济开发区维信路北段
产品名称
医用外科口罩（无菌）
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式（17×9cm）\n\r
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。\n\r
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
-
备注
本文件与“内械注准20202140071”注册证共同使用。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-24
有效期至
2025-05-23
变更情况
“有效期：自灭菌之日起1年”变更为“有效期：自灭菌之日起2年”\n\r
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