器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20202140086
注册人名称
依文服饰股份有限公司
注册人住所
北京市丰台区西南四环188号三区1号楼
生产地址
北京市丰台区航丰路8号院2号楼三层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
\t型号：耳挂式 \t规格：17.5cm×9.5cm \t \n\r
结构及组成
\t一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。 \n\r
适用范围
\t一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
-
备注
1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急使用，注册证有效期到2020年12月31日。2.如企业要继续生产应在注册证有效期内按照医疗器械注册管理办法的要求完善所有注册申报资料。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-04-22
有效期至
2020-12-31
变更情况
/
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