心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20202400348

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

\t100测试/盒；50测试/盒 \n\r

\t试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 \t试剂1号（R1）：含有FITC标记的抗H-FABP抗体（浓度1 µg/mL）、保护剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 \t试剂2号（R2）：含有ALP标记的抗H-FABP抗体（浓度0.5µg/mL）、保护剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 \t磁分离试剂（M）：含包被有抗FITC抗体的磁性微粒（浓度1.0mg/mL）、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液。 \t校准品（STD）：6个水平，含一定浓度H-FABP抗原和牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00ng/mL，5.00ng/mL，25.00ng/mL，50.00ng/mL，100.00ng/mL和200.00ng/mL。 \t质控品（QC）：2个水平，含一定浓度H-FABP抗原和牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制而成。质控品的目标浓度为10.00ng/mL和100.00ng/mL，质控品浓度具有批特异性，详见每批的质控单。 \n\r

\t该产品用于体外定量测定人血清样本中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）含量。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

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产品技术要求

无

北京市药品监督管理局

2020-09-18

2025-09-17

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