医用升温毯

京械注准20152091256

北京麦康医疗器械有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼2层

医用升温毯

第二类

主机：PW-I 保温毯：warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1

本系统由主机、传感器和保温毯(warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1)组成。

适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。

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原注册证号：京械注准20152581256

产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2020-04-13

2025-04-12

“ 3.6 保温毯 3.6.1 密封性 将主机与保温毯连接，打开医用升温毯并设置温度为42℃，风量为5档，使其正常工作，持续30分钟，热合线和连接处应符合2.4.1的要求。 ”变更为“ 3.6 一次性使用保温毯 3.6.1 密封性 将主机与一次性使用保温毯连接，打开医用升温毯并设置温度为42℃，风量为5档，使其正常工作，持续30分钟，热合线和连接处应符合2.4.1的要求。 ”；“ 本系统由主机、传感器和保温毯(warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1)组成。 ”变更为“ 本系统由主机、传感器和一次性使用保温毯(warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1)组成。 ”；“ ”变更为“ ”；“ 1.1 产品型号划分说明 1.1.2 保温毯 保温毯规格分类 规格 说明 尺寸要求（长×宽） warm-1-1 使用时盖在病人上半身（简称“上身盖”） 205cm×70cm warm-1-2 使用时盖在病人下半身（简称“下身盖”） 140cm×100cm warm-1-3 使用时盖在病人全身（简称“全身盖”） 190cm×90cm warm-2-1 使用时铺在病人全身下（简称“全身垫”） 190cm×90cm 1.2 结构组成 本系统由主机、传感器和保温毯（warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1）等组成。 1.3 基本参数 医用升温毯主机： 电源：a.c.220V 50Hz 1800VA(最大) 重量：大约5.5Kg 尺寸：长×宽×高（250mm×300mm×340mm） 保温毯： 材料：无纺布和PE薄膜 ”变更为“ 1.1 产品型号划分说明 1.1.2 一次性使用保温毯 一次性使用保温毯规格分类 规格 说明 尺寸要求（长×宽） warm-1-1 使用时盖在病人上半身（简称“上身盖”） 205cm×70cm warm-1-2 使用时盖在病人下半身（简称“下身盖”） 140cm×100cm warm-1-3 使用时盖在病人全身（简称“全身盖”） 190cm×90cm warm-2-1 使用时铺在病人全身下（简称“全身垫”） 190cm×90cm 1.2 结构组成 本系统由主机、传感器和一次性使用保温毯（warm-1-1、warm-1-2、warm-1-3、warm-2-1）等组成。 1.3 基本参数 医用升温毯主机： 电源：a.c.220V 50Hz 1800VA(最大) 重量：大约5.5Kg 尺寸：长×宽×高（250mm×300mm×340mm） 一次性使用保温毯： 材料：无纺布和PE薄膜 ”；“ 2.4 保温毯 ”变更为“ 2.4 一次性使用保温毯 ”。(批准日期：20200923)