器械数据库
糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)
注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20202400154
注册人名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒 主要组成成分（体外诊断试剂） 浓度试剂1(R1) 酮胺氧化酶 ≥3KU/L 蛋白酶 ≥4KU/L试剂2(R2) 过氧化物酶 ≥6KU/L 4-氨基安替比林 ≥0.5MMOL/L试剂3(R3) 溴甲酚绿 ≥0.1MMOL/L糖化白蛋白校准品 见标签糖化白蛋白质控品 见标签白蛋白校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。3.校准品、质控品开封或复溶后在2℃～8℃可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2025-03-24
变更情况
/
想要糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
