一次性使用超滑导尿包

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注册证编号

川械注准20202140165

注册人名称

成都德信安创新医疗技术有限公司

注册人住所

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

生产地址

成都市温江区八一路北段18号1栋6单元

产品名称

一次性使用超滑导尿包

管理类别

第二类

型号规格

见注册证附页（表格无法录入）

结构及组成

产品由超滑导尿管、医用检查手套、碘伏棉球/棉签、镊子、配药用注射器（内装无菌水，不得用于注射人体使用）、试管（带塞）和托盘弯盘组成；其中超滑导尿管由PVC导尿管或乳胶导尿管管身涂敷超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层）制成；超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围

产品适用于临床常规导尿使用，其中超滑PVC导尿管不得留置使用，超滑乳胶导尿管留置时间不超过14天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-10-09

有效期至

2025-10-08