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一次性使用医用口罩
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注册证编号
川械注应急准20202140033
注册人名称
四川普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
生产地址
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：灭菌型、非灭菌型 规格：耳挂式 17.5×9.5cm（L）
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层和外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧各焊接一根弹力口罩带。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
六个月
备注
该产品应急注册检验报告中未取得无菌和微生物限度检测结果，企业应在检测报告出具后3个工作日内交省局医疗器械注册管理处。
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2020-09-19
变更情况
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