器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
川械注准20202140115
注册人名称
四川普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
生产地址
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm（L）；无菌型绑带式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型绑带式17.5cm×9.5cm（L）；无菌型头带式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型头带式17.5cm×9.5cm（L）。
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层和外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
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