器械数据库
镍钛记忆合金呼吸道支架
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130644
注册人名称
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
镍钛记忆合金呼吸道支架
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括支架及支架置入器，支架置入器为选配件。支架由镍钛合金丝编织而成。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品的灭菌方式为环氧乙烷。产品一次性使用。
适用范围
主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153460644
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
/
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